Лицензирование
медицинской деятельности
Помогаем клиникам и медицинским центрам получить бессрочную лицензию Росздравнадзора. Аудит объекта, подбор оборудования, сбор документов и сопровождение под ключ.
Получить консультациюВажно знать
Медицинская деятельность в России подлежит обязательному лицензированию в соответствии с Федеральным законом №99-ФЗ от 04.05.2011 г. Осуществление деятельности без лицензии влечёт административную или уголовную ответственность. Лицензия является бессрочной.
Кому нужна лицензия
Получение лицензии обязательно для всех предприятий — ИП и юридических лиц, — оказывающих медицинские услуги:
Когда требуется лицензирование
Открытие новой организации
Любое юридическое лицо или ИП, планирующее оказывать медицинские услуги, обязано получить лицензию до начала деятельности.
Смена адреса или новое подразделение
При переезде или открытии филиала требуется переоформление или получение новой лицензии на каждый адрес.
Замена ранее выданной лицензии
Если у вас была срочная лицензия или она была выдана по устаревшим требованиям — необходимо пройти переоформление.
Расширение видов деятельности
При добавлении новых медицинских профилей или работ, не включённых в действующую лицензию.
Что мы делаем
Анализ текущего состояния
Выезжаем на объект, проверяем соответствие помещений и оборудования лицензионным требованиям. Составляем перечень несоответствий и план их устранения.
Подготовка документов
Помогаем собрать полный пакет: учредительные документы, договоры на дезинфекцию, утилизацию отходов, программа производственного контроля и прочее.
Оснащение по СанПиН
Подбираем и поставляем оборудование, соответствующее лицензионным требованиям. Оформляем на него все необходимые документы.
Получение СЭЗ
Сопровождаем получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре — необходимого этапа перед подачей в Росздравнадзор.
Обучение персонала
Проводим повышение квалификации сотрудников, подготовку документов по пожарной безопасности и охране труда.
Сопровождение в Росздравнадзоре
Консультируем на всех этапах взаимодействия с контролирующим органом. Сопровождаем процесс до получения лицензии.
Этапы работы
01
Консультация
Обсуждаем вид деятельности, текущее состояние помещений, имеющиеся документы.
02
Аудит
Проверка помещения соответствия санитарным нормам и требованиям Росздравнадзора.
03
Устранение несоответствий
Поставляем недостающее оборудование, разрабатываем недостающие документы, оформляем договоры.
04
Получение СЭЗ
Сопровождаем получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре.
05
Подача в Росздравнадзор
Формируем и подаём полный пакет документов. Взаимодействуем с контролирующим органом.
06
Получение лицензии
Лицензия бессрочная. Контролируем процесс до выдачи финального документа.
Необходимые документы
Для проведения обследования объекта и подачи заявки в Росздравнадзор потребуется следующий пакет документов:
Частые вопросы
Сколько действует медицинская лицензия?
Лицензия на медицинскую деятельность является бессрочной — она не требует регулярного продления. Переоформление нужно только при смене адреса, расширении видов деятельности или реорганизации.
Нужна ли лицензия для косметологического кабинета?
Да, если в кабинете выполняются медицинские косметологические процедуры (инъекции, аппаратные методики, пилинги). Бытовые услуги (массаж лица, укладки) лицензии не требуют.
Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)?
СЭЗ — документ Роспотребнадзора, подтверждающий соответствие помещения санитарным нормам. Его получение обязательно до подачи заявления в Росздравнадзор.
Сколько времени занимает получение лицензии?
В среднем процесс занимает от 2 до 4 месяцев — в зависимости от готовности помещения, наличия документов и загрузки контролирующих органов. Мы помогаем ускорить каждый этап.
Можно ли работать без лицензии, если деятельность только начинается?
Нет. Осуществление медицинской деятельности без лицензии влечёт административную или уголовную ответственность согласно КоАП РФ и УК РФ.
Нужна помощь с лицензированием?
Расскажем о требованиях для вашего профиля, проведём аудит и поможем пройти весь путь до лицензии